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¿Cuándo volverá la fórmula para bebés a las tiendas? La FDA y Abbott llegan a un acuerdo para aliviar la escasez


Después de una crisis a nivel nacional de una semana de escasez de fórmula para bebés, Abbott Nutrition y la FDA finalmente anunciaron un cronograma para recuperar las existencias de fórmula para bebés en los estantes el lunes 16 de mayo. El comunicado de prensa establece que Abbott Nutrition ha firmado un decreto de consentimiento con el gobierno para reabrir su fábrica cerrada en Sturgis, Michigan, que fue cerrada después de un retiro voluntario por parte de la compañía en febrero.

El retiro se emitió debido a la hospitalización de cuatro bebés en relación con el consumo de productos de la planta de Michigan, lo que finalmente provocó dos muertes por infección bacteriana. Una denuncia presentada por el Departamento de Justicia acusó a Abbott de no cumplir con las normas de calidad y seguridad. Un control regulatorio de la FDA también marcó la instalación de Michigan después de encontrar rastros de una bacteria mortal llamada cronobacter.

La escasez de fórmula para bebés se debe a que Abbott, el fabricante de fórmula más grande del país, cerró una de sus plantas en medio de un retiro debido a la contaminación. Cuatro bebés que consumieron sus productos fueron hospitalizados con infecciones bacterianas: DOS MURIÓ. ¿Por qué los medios de comunicación no informan de eso?

La escasez de fórmula para bebés ya estaba comenzando a surgir debido a los problemas de la cadena de suministro provocados por la pandemia, pero se vio exacerbada debido a este retiro del mercado, ya que Abbott es uno de los principales fabricantes de fórmulas para bebés.


Cronograma de Abbott Nutrition para reabastecer los suministros de fórmula para bebés

Última hora: WASHINGTON (AP) — El fabricante de fórmulas para bebés Abbott dice que llegó a un acuerdo con los reguladores para reiniciar la producción en la fábrica debido a la escasez.

Abbott Nutrition ha declarado que la producción en su fábrica de Michigan podría reiniciarse dentro de dos semanas una vez que la FDA autorice su aprobación. Se asignará un experto externo calificado a la planta de fórmula infantil de Michigan para supervisar los estándares de seguridad de la producción. Una vez que la producción se reanude con toda su fuerza, Abbott estima que tomará entre seis y ocho semanas tener los productos terminados de fórmula para bebés en los estantes de las tiendas.

Mientras tanto, la compañía continuará importando fórmula para bebés de una fábrica registrada por la FDA en Irlanda para ayudar a aliviar la actual escasez de suministro. Abbott también aumentó la fabricación de fórmulas en dos de sus instalaciones en Ohio y Arizona.

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Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott, declaró en un comunicado de prensa:

«Nuestra prioridad número uno es brindarles a los bebés y las familias las fórmulas de alta calidad que necesitan, y este es un paso importante hacia la reapertura de nuestras instalaciones de Sturgis para que podamos aliviar la escasez de fórmulas en todo el país. Esperamos trabajar con la FDA para y reabrir de forma segura la instalación».

Ford también emitió una disculpa:

«Sabemos que millones de padres y cuidadores dependen de nosotros y lamentamos profundamente que nuestro retiro voluntario haya empeorado la escasez de fórmula en todo el país. Trabajaremos arduamente para volver a ganar la confianza que las mamás, los papás y los cuidadores han depositado en nuestras fórmulas para obtener más de 50 años».


¿Cuál es el próximo curso de acción de la FDA?

La escasez de fórmula para bebés revela un sorprendente oligopolio secreto: – 3 empresas estadounidenses controlan más del 90 % del mercado – regulaciones enormemente restrictivas (gracias al gran cabildeo de $) prohíben las fórmulas extranjeras; nombre otra industria/sector/producto como este

La FDA también está liderando esfuerzos para aliviar la escasez crítica de fórmula para bebés en los Estados Unidos. El comisionado Robert Califf dijo en una sesión informativa de la FDA:

«Nuestra nueva guía agiliza la capacidad de las empresas, incluidas aquellas que normalmente no venden fórmula infantil en este país, para que los productos estén disponibles en el mercado de los EE. UU. Brinda otras flexibilidades a los distribuidores nacionales que pueden ayudar a aumentar la disponibilidad. [so] los productos adicionales pueden llegar rápidamente a las tiendas de EE. UU.».

Susan Mayne, directora del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA, enfatizó los estándares regulatorios cruciales para los productos que pueden venderse en los EE. UU. en comparación con los que se venden en el extranjero.

La escasez de fórmula para bebés es lo que sucede cuando permites que una empresa acapare un mercado. Cuando Abbott Lab retiró la fórmula en febrero, después de que esos bebés murieran, era el momento de prestar atención. Ahora, 3 meses después, aquí estamos.

mayne dijo:

«Estamos lanzando una red amplia. Estamos buscando fabricantes de todo el mundo que puedan tener productos disponibles que puedan cumplir con nuestros estándares de nutrición y seguridad alimentaria; para comunicarse con nosotros, háganos saber qué tienen disponible y podemos hablar con ellos. cómo sería eso para llevar ese producto a los EE. UU.».

Frank Yiannas, comisionado adjunto de Política y Respuesta Alimentaria de la FDA, ha ofrecido garantías de que la FDA está «enfocada en obtener la mayor cantidad posible de productos en los estantes de las tiendas» y que no «descansará hasta que el mercado de fórmula infantil vuelva a la normalidad». «


Editado por Mohini Banerjee

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